ราชกิจจาฯประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย

เว็บไซต์ราชกิจจานุเบกษา ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ฉบับที่ ๓๖ อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง แห่งพระราชบัญญัติธา พ.ศ. ๖๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๖) พ.ศ. ๒๕๖๒ มาตรา ๗๖ (๓) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๒๒ และมาตรา ๗๘ แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาในการประชุมครั้งที่ ๔๑๙-๓/๒๕๖๗ เมื่อวันที่ ๑๔ มิถุนายน พ.ศ. ๒๕๖๗ จึงออกประกาศไว้ดังต่อไปนี้

 

 

 

ข้อ ๑ ประกาศนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป

ข้อ ๒ ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็น จ. ใน (๓๑) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๒๑

"จ. ยาสารสกัดขมิ้นชัน"

ข้อ ๓ ให้เพิ่มความต่อไปนี้เป็น (๗๙) ของข้อ ๓ แห่งประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย ลงวันที่ ๒๖ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๒๑

"(๗๙) ยารักษาโรคต้อหิน (antiglaucoma preparations) รูปแบบที่ใช้เฉพาะที่กับตา (eye preparations) ซึ่งประกอบด้วยตัวยาสำคัญ ดังนี้

 

(๗๙.๑) บริโมนิดีน (Brimonidine)
(๗๙.๒) ไพโลคาร์พีน (Pilocarpine)
(๗๙.๓) ดอร์โซลาไมด์ (Dorzolamide)
(๗๙.๔) บรินโซลาไมด์ (Brinzolamide)
(๗๙.๕) ทิโมลอล (Timolol)
(๗๙.๖) ลาแทโนพรอสต์ (Latanoprost)
(๗๙.๗) ไบแม็ตโทพรอสต์ (Bimatoprost)
(๗๙.๘) ทราโวพรอสต์ (Travoprost)
(๗๙.๙) ทาฟลูพรอสต์ (Tafluprost)
(๗๙.๑๐) ลาแทโนพรอสต์ทีนบิวน็อด (Latanoprostene bunod)
(๗๙.๑๑) นีทาร์ชูดิล (Netarsudil)
(๗๙.๑๒) โอมิดีนีแพ็ก (Omidenepag)
(๗๙.๑๓) ริพาชูดิล (Ripasudil)"

ข้อ ๔ ให้ผู้รับอนุญาตผลิต นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรซึ่งยาแผนปัจจุบันตามข้อ ๒ หรือข้อ ๓ แห่งประกาศนี้ ยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา และเมื่อได้รับอนุญาตให้แก้ไขทะเบียนตำรับยาแล้ว จึงจะผลิตหรือนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรได้

ข้อ ๕ ให้ยาแผนปัจจุบันตามข้อ ๒ หรือข้อ ๓ แห่งประกาศนี้ที่ผลิตหรือนำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรอยู่ก่อนวันที่ประกาศนี้มีผลใช้บังคับจำหน่ายได้ต่อไปจนกว่ายาจะสิ้นอายุ โดยไม่ต้องแก้ไขฉลาก

ประกาศ ณ วันที่ ๑๑ พฤศจิกายน พ.ศ. ๒๕๖๗
สมศักดิ์ เทพสุทิน
รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข